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药品强光稳定性试验箱顺利交付丽珠医药



药品强光稳定性试验箱顺利交付丽珠集团福州福兴医药有限公司使用!

丽珠集团福州福兴医药有限公司位于福建闽东南经济繁荣圈,素有世界海洋黄金水道“黄金点”之称的福州市江阴工业区;公司总占地面积18万平方米,职工600多人。公司创建于1979年,2004年成为丽珠医药集团旗下的集生产、研发、销售于一体的全资子公司;经过10余年的发展,公司产品的技术及产能均居于行业前列,现已成为以生物技术为主导,主营高端抗生素原料、动物药原料及制剂的综合性出口型制药企业。

公司拥有省级技术中心,致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。技术中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室。近年来,技术中心成功研发出多个新品、申请以及授权发明专利8项,实用新型专利22项。公司获得国家火炬计划重点高新技术企业、福建省百家重点企业、福建省省级技术中心、福建省科技重点专项实施单位、福建省创新型试点企业、福建省科技小巨人领军企业等多项荣誉及称号、福州市科技进步三等奖、福州市知识产权示范企业。

药品强光稳定性试验箱产品用途

    参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验和紫外辐照试验。

    满足化学药物稳定性技术指导原则:强光照射试验4500±500LX,紫外照射强度:0.8—1mW/ cm,满足总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
    药品强光稳定性试验箱是集温度,湿度,光照,和紫外照度试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。同时参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足新药典化学药物稳定性试验指导原则,ICH:Q1B总照度≥≥1.2×106LuX.hr LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2,也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

产品关键词:药品稳定性试验箱,强光药品稳定性试验箱,药品综合稳定性试验箱,步入式药品稳定性试验室,步入式稳定性试验箱,步入式药品长期考察试验室


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步入式恒温恒湿试验室
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